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中天生技昨(2)日獲得美國食品藥物管理局(FDA)核准,開發的
準植物新藥MS-20將可進行第二期人體臨床試驗,去年11月FDA已核
准第一項植物用藥正式上市,中天生技的中草藥獲准進入美國市場
,將不再是夢想。
中天生技董事長路孔明指出,美國醫學主流早期相當排斥中草藥,
因為中草藥成分複雜,療效很難被分析為單一化合物。
在不少旅美華人努力下,FDA在2000年8月10日公布「植物藥品規範
草案」,2004年6月又正式公告「植物藥品審查準則」。去年11月9
日,FDA終於核准第一項以綠茶所萃取的外用植物用藥VeregenTM上
市。這項植物用藥是德商MediGene公司推出,以人類乳突病毒引起
的性病為適應症,技術則是日本人發展。
路孔明表示,這是FDA審查通過的第一件植物新藥,原本在美國民
間被視為食品的植物用藥,也正式獲得美國製藥產業的認同。美國
藥物市場在全球市占率高達50%,FDA通過第一項植物用藥正式上
市,鼓舞華人為主的中草藥研發公司,積極推動研發中草藥新藥。
路孔明指出,哈佛商業評論曾預測,生物科技、網路、中草藥現代
化與行動通訊,將是未來20年最重要的四大產業。
國際醫學統計年報PhytoPharm Consulting統計,2002年全球植物藥及
草藥製劑巿場約224億美元,估計每年以10%至12%的速度成長,去
年已達到350億美元。
<摘錄聯合理財網>

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